ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampouleChlorure de magnésium Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium (B05CB)(B: sang et organes hématopoïétiques)Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· le traitement de certains troubles du rythme cardiaque,
· le traitement de certaines carences majeures en magnésium,
· la prévention et le traitement de la crise d'éclampsie.
N’utilisez jamais CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par les quinidiniques.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule.
Mises en garde spécialesFaites attention avec CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule.SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
Les premières administrations intraveineuses doivent être réalisées en milieu hospitalier.
Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.
Précautions d’emploiL'utilisation de ce médicament nécessite une surveillance:
· de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue,
· de la magnésémie (taux de magnésium dans le sang).; le traitement sera interrompu dès sa normalisation.
La posologie sera réduite chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampouleAFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les quinidiniques (antiarythmiques cardiaques) et les curarisants IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'allaitement est à éviter pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule contientSans objet.
PosologieSE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d’administrationSE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d’administrationSE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitementSE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule que vous n’auriez dûLes premiers signes d'une hypermagnésémie (quantité trop importante de magnésium dans le sang) sont une perte des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement:· réhydratation, diurèse forcée,
· injection intraveineuse de 1 g de gluconate de calcium;
· hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampouleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,
· quantité trop importante de magnésium dans le sang, pouvant être mortelle en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est :
Chlorure de magnésium hexahydraté ........................................................................................... 1,00 g
Quantité correspondante en magnésium élément ......................................................................... 0,12 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Sodium 15,4 mmol/100 ml
Chlorures 15,4 mmol/100 ml
Osmolarité 308 mOsm/l
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule est présenté en :
· Ampoule (verre) de 10 ml
· Ampoule (polypropylène) de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Sans objet.
